Sprzęt rehabilitacyjny klasy I (ręczne wózki inwalidzkie, podpórki ortopedyczne, kule, podstawowy sprzęt treningowy itp.) cieszy się dużym zainteresowaniem na całym świecie, co wynika ze starzenia się populacji i wzrostu zapotrzebowania na usługi rehabilitacyjne. Ten skrócony przewodnik pomaga importerom obniżyć koszty i zwiększyć konkurencyjność, omawiając kluczowe preferencyjne polityki na ważnych rynkach wraz z oficjalnymi źródłami.
I. Europa i USA: obniżki ceł + zwolnienia z VAT
Dojrzałe rynki z solidną polityką skoncentrowaną na redukcji kosztów i ochronie wrażliwych grup.
1. UE
Zgodnie z Rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2913/92, pomoce klasy I są objęte bezcłowym obrotem w UE (28 państw członkowskich + EOG). W przypadku importu spoza UE (np. z Chin) większość z nich podlega cłu w wysokości 0–3% zgodnie z unijną taryfą TARIC (można to sprawdzić na stronie http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm). Niemcy, Francja i Wielka Brytania oferują ulgi w zakresie podatku VAT: Francja stosuje stawkę 2,1% VAT (w porównaniu ze standardową stawką 20%) dla pomocy dla osób niepełnosprawnych; Wielka Brytania przyznaje 0% VAT na podstawie oświadczenia własnego (bez zaświadczeń lekarskich). Produkty klasy I są zwolnione z certyfikacji jednostki notyfikowanej (NB) – wymagane jest jedynie powierzenie certyfikacji przez EC REP i rejestracja EUDAMED (1–2 miesiące). Uwaga: Rozporządzenie wykonawcze UE 2025/1197 nakłada ograniczenia na chińskie firmy w zakresie zamówień publicznych; najpierw sprawdź zgodność.
2. USA
Zgodnie z Protokołem z Nairobi, sprzęt pomocniczy klasy I dla osób niepełnosprawnych (sprzęt rehabilitacyjny dla diabetyków, kule ortopedyczne) jest zwolniony z cła. Zgodnie z HTS CBP, większość pozostałych ma cła ≤2%, a podstawowe (wzmacniacze chwytu) 0%. FDA zwalnia klasę I z obowiązku zgłaszania produktów 510(k) przed wprowadzeniem do obrotu – wymagana jest jedynie rejestracja w FDA, umieszczenie produktu na liście i wyznaczenie agenta w USA. Roczne odnowienie (＜500 USD) zachowuje ważność.
3. Ameryka Południowa
Polityka Ameryki Południowej koncentruje się na umowach o wolnym handlu (FTA): Jako członek Mercosuru (Wspólnego Rynku Południa), Brazylia nie nakłada żadnych ceł na pomoc klasy I w obrocie między państwami członkowskimi. W przypadku podstawowych kategorii importowanych z Chin, preferencyjne cła są dostępne w ramach Ogólnego Systemu Preferencji (GSP) (sprawdzanie na stronie internetowej brazylijskiego urzędu celnego). Argentyna wprowadza niskie cła i uproszczoną rejestrację pomocy związanej z utrzymaniem, a szczegóły podlegają oficjalnym regulacjom argentyńskiego Ministerstwa Gospodarki.
II.Bliski Wschód: Podwójne ulgi w taryfach i podatku VAT, skupienie się na potrzebach związanych z utrzymaniem
Wiele krajów Bliskiego Wschodu korzysta z zachęt podatkowych, aby importować wysokiej jakości produkty, które mają na celu wypełnienie luk w lokalnej opiece medycznej w zakresie rehabilitacji.
ZEA oferuje zwolnienia z podatku VAT dla pomocy rehabilitacyjnych klasy I bezpośrednio związanych z usługami medycznymi na mocy swojej ustawy o VAT i jej nowelizacji, przy czym podstawowe kategorie podlegają taryfom już od 0-5%. Regionalne preferencje taryfowe w handlu obowiązują między niektórymi państwami członkowskimi Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC). Decyzja Prezydenta Turcji nr 9126 z 2024 r. wyraźnie zalicza pomoce rehabilitacyjne klasy I do preferencyjnych kategorii produktów medycznych, stosując 10% stawkę VAT (standardowa stawka 20%). Arabia Saudyjska nakłada niskie taryfy na artykuły pierwszej potrzeby, przy czym większość pomocy klasy I podlega standardowej stawce 5%, a niektóre zerowej taryfie. Katar aktywnie importuje pomoce rehabilitacyjne ze względu na ograniczoną lokalną produkcję, a polityka ukierunkowana jest na sektor medyczny. Egipt stosuje niskie taryfy na pomoce związane z utrzymaniem, a podatek VAT jest pobierany zgodnie ze specjalnymi normami dla produktów medycznych (sprawdź na oficjalnej stronie internetowej egipskiego urzędu skarbowego).
III. Rosja: zwolnienie z VAT + niskie cła, jasne dywidendy polityczne
Rosyjskie Ministerstwo Zdrowia oficjalnie ogłosiło zaktualizowaną listę wyrobów medycznych zwolnionych z VAT". Produkty klasy I, takie jak ortopedyczne systemy stabilizacji i dedykowane akcesoria rehabilitacyjne, są wyraźnie objęte zakresem zwolnienia z VAT. Uprawnione produkty importowane objęte są taryfami już od 0% do 5%; przedsiębiorstwa muszą zweryfikować kwalifikowalność produktu w oparciu o rosyjskie przepisy celne i oficjalne listy zwolnień celnych.
Aby zapewnić zgodność, rejestracja online, zgodna z wymogami rosyjskiej Federalnej Służby Nadzoru nad Ochroną Praw Konsumentów i Dobrostanem Człowieka (Rospotrebnadzor), gwarantuje sprawną odprawę celną. Na rynkach wschodzących, uzbeckie wolne strefy ekonomiczne oferują 3-10 lat pełnego zwolnienia z ceł i podatku dochodowego od osób prawnych na importowany sprzęt produkcyjny i surowce do produkcji środków pomocniczych klasy I, przy wskaźniku uzależnienia od importu wynoszącym 70%. Kazachstan wymaga certyfikacji NMRK dla importowanych wyrobów medycznych; zgodność z przepisami zapewnia dostęp do odpowiednich polityk ułatwiających import.
Ⅳ. Rynki Japonii, Korei Południowej i Azji Południowo-Wschodniej: niskie cła jako podstawa, jasne kluczowe zasady
Japonia: Pomoce klasy I podlegają taryfom celnym w wysokości 0–2%, co wymaga uproszczonej rejestracji w Agencji ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych (PMDA). Korea Południowa: Kategorie podstawowe korzystają z preferencyjnych stawek taryfowych w wysokości 0–3%. Azja Południowo-Wschodnia: Wiele krajów obniża taryfy celne poprzez umowy o wolnym handlu; Wietnam, Indonezja itp. oferują zerowe taryfy celne i preferencyjny podatek VAT dla kategorii podstawowych. Szczegóły zależą od oficjalnych zasad obowiązujących w poszczególnych krajach.
Ⅴ. Kluczowe ogólne wytyczne dotyczące preferencji korzystania z usług (oficjalne wytyczne polityki)
1. Najpierw zgodność: pełna rejestracja na rynku docelowym (UE: EC REP+EUDAMED; USA: FDA; Japonia: PMDA).
2. Bezpieczne świadectwo pochodzenia (formularz A/E dla Chin-UE, formularz E dla ASEAN, ChAFTA COO).
3. Kwalifikowalność do badania za pośrednictwem oficjalnych kanałów (rozporządzenie MDR w UE, baza danych FDA w USA, wytyczne PMDA w Japonii).
Ⅵ. Zalety eksportowe firmy, kwalifikacje i certyfikaty
Dzięki kompleksowemu systemowi zgodności i zintegrowanym możliwościom serwisowym, nasza firma specjalizuje się w eksporcie urządzeń wspomagających rehabilitację medyczną klasy I. Nasze główne atuty to:
Pełne certyfikaty: MDMA, FDA, CE (MDR), ISO 13485
Usługi profesjonalne: Zaangażowane zespoły ds. obsługi i zgodności
Stabilny łańcuch dostaw: Jakość produktów i efektywność dostaw są gwarantowane przez duże zakłady produkcyjne i kompleksowe systemy kontroli jakości.
Dodatkowo oferujemy zagranicznym firmom specjalistyczne usługi w zakresie dostaw produktów. Zapraszamy zagranicznych partnerów do kontaktu mailowego.mandy@sunshinehc.netkiedykolwiek.Nasza oficjalna strona internetowaposiada pełną dokumentację kwalifikacyjną, stosowne certyfikaty i dane firmy.
